檢驗試劑就是指根據醫學免疫學、分子生物學、生物學等原理或方式製取的用以血液製品、檢驗和臨床流行病學調研的診斷試劑。診斷試劑可分成兩大類:身體診斷試劑和血液製品實驗試劑。
臨床生化檢驗試劑。臨床生化試劑主要用於酶催化劑類、糖類、類脂、蛋白和非蛋白氮類、無機元素體類、肝功能、臨床化學調控血清等多種產品的檢測,主要用於手工作業、半自動和一般全自動生化分析儀等儀器的檢測,有單試劑、液體雙試劑、粉雙試劑、化學法試劑、標準品等標準,各廠家檢驗科。
免疫檢驗試劑。免疫力診斷試劑在診斷試劑盒中類型數最多,可分成傳染性疾病、內分泌失調、惡性腫瘤、藥品檢驗、血型鑒定等。從結果看來,可分成EIA、膠體金、電化學發光、同位素等不一樣種類的實驗試劑,在其中同位素放射免疫分析試劑以其對空氣汙染大而在國外市場上已淘汰,在中國仍有小量應用。
分子檢驗試劑。分子診斷試劑主要包括已在臨床上使用的核酸擴增技術產品和國內外正在大力研發的基因芯片產品。聚合酶鏈反應產物靈敏度高、特異性強、診斷窗口短,可用於定性和定量檢測。它們已廣泛用於肝炎、性病、肺部傳染病、優生學、遺傳病和腫瘤等的檢測。然而,由於市場混亂和交叉汙染,衛生部已嚴格禁止熒光電泳定性聚合酶鏈反應試劑的臨床應用。目前,國家食品藥品監督管理局已經批準了少量混合半定量和定量試劑盒,解決了交叉汙染。基因芯片是分子生物學、微電子學、計算機等學科的結合。它集成了多種現代尖端技術,被專家譽為診斷行業的終極產品。然而,這是昂貴和難以開發的。目前,隻有很少種類的產品隻用於科學研究和藥物篩選。